Thursday 6/3/2021 444 疫苗等免责的法律文件

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疫情

全世界

今天全球确诊人数已经 1亿7291万了,死亡人数已经371万。

今日新增确诊47.4万人,新增死亡 1万人,这是每日新增人数的曲线变化:

美国

美国CDC官方报道,  今日新增病例1.4万,新增死亡437。确诊人数已达3313万,死亡人数59.2万。

疫苗(63%):

加州今天新增确诊773例,死亡新增48例。

疫苗:

Alameda今天新增确诊55例 ,死亡人数下调2例。Dublin下调1 例。

疫苗:

今日话题

关于疫苗的法律条文

今天看到国会的一份文件,是有关医疗免责的法律。

【PREP 法案和 COVID-19:限制医疗对策的责任

2021 年 3 月 19 日更新

为了鼓励在突发公共卫生事件期间迅速制定和部署医疗对策,《公共准备和应急准备法案》(PREP 法案)授权卫生与公众服务部(HHS)限制与医疗管理及对策造成相关损失的法律责任,例如诊断、治疗和疫苗。在 2020 年 2 月 4 日生效的声明(HHS 声明)中,HHS 部长(部长)援引了 PREP 法案,并宣布 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 为突发公共卫生事件需要对涵盖的对策提供责任保护。根据 HHS 声明及其修正案,涉及的人员通常免于因与管理或使用针对 COVID-19 的涵盖对策有关的损失而承担法律责任(即,他们不能在法庭上因金钱损害而被起诉)。 PREP 法案豁免的唯一例外是因“故意不当行为”造成的死亡或严重身体伤害。但是,直接因执行涵盖的对策而死亡或遭受严重伤害的个人可能有资格通过对策伤害赔偿计划获得赔偿。

法院将 PREP 法案豁免定性为“全面性”。它适用于所有类型的法律索赔,低于州和联邦法律。例如,根据州侵权法,因他人的故意或疏忽作为或不作为而受到伤害的个人通常可以起诉该人以获取金钱赔偿。因此,在医疗保健方面,如果医疗保健提供者疏忽地使用药物或设备对患者造成可预见的伤害,受伤者可能能够根据州侵权法起诉提供者要求赔偿。

在某些情况下,诸如 PREP 法案之类的联邦法律可能优先于州侵权法以及其他州和联邦法律。先发制人的联邦立法取代了州法律,以改变通常的责任规则或使某些个人免于承担责任。在 PREP 法案中,国会做出判断,在突发公共卫生事件的背景下,有必要对某些人和实体免除责任,以确保有效地制定、部署和管理可能挽救生命的对策。本边栏回顾了 PREP 法案和 HHS 声明的结构,以解释适用于 COVID-19 对策的责任豁免范围。

公共准备和应急准备法案

免责范围 要适用 PREP 法案,部长必须确定疾病或其他对健康的威胁构成公共卫生紧急情况,或存在此类紧急情况的可信风险。在决定是否发布 PREP 法案声明时,部长应考虑鼓励设计、开发、测试、制造和使用对策的可取性。 (PREP 法案声明不同于部长根据《公共卫生服务法案》第 319 条宣布突发公共卫生事件的权力,后者具有一套单独的法律影响。部长于 1 月 31 日针对 COVID-19 做出了第 319 条声明, 2020.) 部长必须在联邦公报中公布 PREP 法案声明,并为每个对策确定声明所涵盖的特定疾病、时间段、人口和地理区域。如果在声明的范围内,PREP 法案使受保人免于承担与管理或使用受保反措施有关的所有损失索赔的法律责任。因此,PREP 法案豁免的要求分为四个要素:(1) 个人或实体必须是“被涵盖的人”; (2) 法定索赔必须是“损失”; (3) 损失必须与所涵盖的反措施的实施或使用存在“因果关系”; (4) 造成损失的医疗产品必须是“涵盖的对策”。

首先,PREP 法案将涵盖的人定义为包括 (i) 美国; (ii) 防疫措施的制造商和分销商; (iii) “计划规划者”; (iv) 开具、管理或分发涵盖的反措施的“合格人员”计划规划者包括印第安人部落、州政府和地方政府,他们负责监督分发、分发或管理涵盖的对策的计划,或提供有关此类对策的管理或使用的政策指导、设施和科学建议。合格人员包括有执照的卫生专业人员和其他有权根据州法律开具、管理或分发涵盖的对策的个人,以及部长在 PREP 法案声明中确定的其他类别的人员

所有这些人和实体的雇员和代理人也包括在内。

其次,根据联邦和州法律,PREP 法案的豁免权达到了“所有损失索赔”。损失的广义定义是“任何类型的损失”,包括 (i) 死亡; (ii) 身体、精神或情感上的伤害、疾病、残疾或状况; (iii) 害怕这种伤害,包括医疗监测费用 (iv) 财产损失或损坏,包括业务中断损失。这种语言似乎至少包括大多数州法律侵权、医疗事故和因执行抗疫措施而引起的过失致死索赔

第三,损失必须与涵盖的反制措施的管理和使用有因果关系。

与其他要素一样,PREP 法案的因果关系语言广泛。 PREP 法案豁免适用于任何“与设计、开发、临床测试或调查、制造、标签、分销、配方、包装、营销、促销、销售、购买、捐赠、分配、处方、涵盖的反措施的管理、许可或使用。

第四,医疗产品必须是涵盖的反制措施。 PREP 法案规定了四种涵盖的对策:(i) 合格的“流行病或流行病产品”; (ii) “安全对策”; (iii) 美国食品和药物管理局 (FDA) 授权紧急使用的药物、生物制品或设备; (iv) 经美国国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 批准的“呼吸防护装置”

流行病或流行病产品包括开发“用于诊断、减轻、预防、治疗或治愈大流行病或流行病”或用于“限制这种流行病或流行病可能以其他方式造成的危害”的任何药物、生物产品或设备。此外,用于治疗大流行病或流行病产品的副作用或增强其效果的药物、生物制品或设备本身也可能包含在应对措施中。在任何一种情况下,要成为涵盖的对策,大流行或流行产品必须获得 FDA 批准、许可或授权紧急使用。

安全对策是指用于“诊断、减轻、预防或治疗任何生物、化学、放射性或核剂的伤害”的药物、生物制品或设备,被国土安全部部长认定为对国家安全构成重大威胁.

涵盖对策的紧急使用类别包括 FDA 已通过紧急使用授权 (EUA) 授权在其常规监管程序之外使用的药物、生物制品和设备。 FDA 广泛利用其应急机构应对 COVID-19 大流行,为某些体外诊断产品(即 COVID-19 测试)、抗体测试、个人防护设备(例如呼吸器和面罩)发布 EUA 、呼吸机、治疗药物和疫苗。

《家庭第一冠状病毒应对法案》第 6005 节和《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(CARES 法案)第 3103 节修订了《准备法案》,为某些呼吸防护设备(例如 N95 呼吸器)添加了第四个涵盖的对策类别。要被 PREP 法案涵盖,呼吸防护装置必须 (i) 根据 42 C.F.R. 获得 NIOSH 的批准。第 84 部分; (ii) 由部长确定在突发公共卫生事件期间优先使用。 FDA 于 2020 年 3 月 2 日发布了 EUA,要求使用 NIOSH 批准的过滤式呼吸器,用于保护医护人员免受 COVID-19 的侵害。】

整体上看,如果打疫苗出问题了,哪怕是致死,都不能找政府、疫苗公司、打疫苗的机构和个人去追讨责任,只能是自认倒霉

这个文档有7页长,我只看了第一节。

今日分享

萧敬腾这个雨神的称号还是听说过的。

今天跟朋友出去散步,路遇一位女士,说要请我们帮忙打个电话,我朋友示意我快走,那人在后边喊,只是想让你们帮个忙打个电话!紧急的。我就下意识停下脚步回头看了一眼,我朋友就质问她:你怎么回事?天天在这里让别人帮你打电话?想打电话你自己打!拉上我就走了。

她边走边跟我解释,那个人就在那一带转悠,天天要借别人的电话打,不借电话给她的话,她就纠缠不清,不让你走。

确实,她跟在我们后边走了一阵子,还不住地嚷嚷,就让你们帮忙打个电话,怎么这么狠心之类的。真的是无比怪异,追着你不放,让人汗毛直竖。

我们俩就聊起来滥好人不能做这个话题,然后聊起来我的研究生母校的一桩华人女孩杀夫案,她说自己看过关于那个女孩的纪录片之后,觉得那个女孩也不容易,挺可怜的,不应该判死刑,不过减刑后男方一家非常不满。

我笑她,这也是好心泛滥。可怜的经历不能当成杀人后不负责任的借口,两者应该分开来看。否则,让无辜被杀的受害者情何以堪?难道就自认倒霉?现在的黑人命贵不就是这个套路?祖上被当奴隶了,现在都多少代之后了,还要享受特殊待遇,可以随意打砸抢?

我是支持law and order的,法律面前人人平等,不讲肤色、经历,就事论事,只讨论犯罪事实本身。

打赏作者 

码字不易,谢谢鼓励。一杯茶水钱,胜似千千万


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