Tuesday 5/10/2022 784 “人民的希望”是毒药？强生疫苗再被限制乌克兰要截断俄罗斯天然气

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“人民的希望”是毒药？

其实我几个月前就看到有频道在说这个问题。Gilead公司生产的Remdesivir 被研究者发表论文表示是比毒针更毒的针剂。而Remdesivir 被人们认知还是在疫情发生之初，Gilead公司感慨解囊，将这种药物很便宜地支援给了中国，当时被誉为“人民的希望”，但在中国做了双盲实验后被中国政府拒绝使用，然后就在中国市场销声匿迹了。

其实当时在这个双盲实验中是有临床区别的。

【在 2020 年 2 月 6 日至 2020 年 3 月 12 日期间，237 名患者入组并随机分配到一个治疗组（158 名接受瑞德西韦，79 名接受安慰剂）；在随机分组后退出的安慰剂组中的一名患者未包括在 ITT 人群中。瑞德西韦的使用与临床改善的时间差异无关（风险比 1·23 [95% CI 0·87–1·75]）。尽管没有统计学意义，但在症状持续时间为 10 天或更短的患者中，接受瑞德西韦的患者的临床改善时间比接受安慰剂的患者更快（风险比 1·52 [0·95-2·43]）。155 名瑞德西韦接受者中有 102 名（66%）报告了不良事件，而 78 名安慰剂接受者中有 50 名（64%）报告了不良事件。】

而在美国，它是唯一得到FDA给予紧急授权的治疗新冠的药物。

去年10月份有一个经过同行评审的论文，声称这个药物比毒针的危害性还大。

【瑞德西韦为何失败：临床前假设高估了瑞德西韦对 COVID-19 和埃博拉病毒的临床疗效

摘要：Remdesivir 是一种核苷单磷酰胺前药，已获 FDA 批准用于 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。然而，瑞德西韦治疗 COVID-19 的临床疗效仍然存在争议，因为几项试验未发现瑞德西韦治疗组和对照组在临床改善时间或死亡率方面存在统计学显着差异。同样，瑞德西韦无法在埃博拉患者中提供优于其他研究药物的临床显着益处，这与恒河猴模型中产生的强大的治疗性临床前数据形成鲜明对比。对于 COVID-19 和埃博拉病毒来说，强大的临床前数据与瑞德西韦乏善可陈的临床表现之间的显着不一致让许多人感到困惑。在这里，我们批判性地评估了瑞德西韦有希望的临床前数据基础模型的假设，并表明这些假设高估了瑞德西韦对人体的疗效并将毒性降至最低。如果考虑到体外药效测试的局限性和药物代谢的物种差异，那么瑞德西韦对 COVID-19 和埃博拉病毒的临床表现不佳是完全可以预料的。】

那么为什么说瑞德西韦有毒呢？

【瑞德西韦是一种主要在肝脏中沉积生物活性三磷酸盐的麦奎根产品】

【传统的细胞培养方案未能解释瑞德西韦在体内的复杂药代动力学】

【在非人类灵长类动物中长期使用瑞德西韦治疗未能预测到具有临床意义的肝毒性】

而羟氯喹和伊维菌素也一直在被“科学界”打压其治疗新冠的疗效，所以，这个结论也需要慎重对待。瑞德西韦本身是个新药，没经过大批量的临床试验，不像羟氯喹和伊维菌素，那是经过了很多年的使用的，它的短期和长期副作用大家都很清楚了的，所以，使用还是真的需要小心。

强生疫苗再被限制

回头说说毒针的事儿。前几天再次爆出FDA再次勒紧强生疫苗的脖子：

哎嘛，辉瑞的血栓问题不遑多让的，为啥就没受到严格限制？真的是朝中有人好办事啊。

我们看看FDA是怎么说的：

【今天，美国食品和药物管理局已将杨森 COVID-19 疫苗的授权使用限制在 18 岁及以上且无法获得其他授权或批准的 COVID-19 疫苗或临床上不适用的个人，以及 18 岁的个人选择接受 Janssen COVID-19 疫苗的年龄及以上年龄的人，否则他们将不会接受 COVID-19 疫苗。

关键点：

在对报告的病例进行更新的分析、评估和调查后，FDA 已确定血小板减少症综合征 (TTS) 的血栓形成风险，这是一种罕见且可能危及生命的血栓，并伴有低水平的血小板发病。在接种杨森 COVID-19 疫苗后大约一到两周出现症状，因此需要限制疫苗的授权使用。
FDA 已确定，该疫苗预防 COVID-19 的已知和潜在益处超过了 18 岁及以上个人的已知和潜在风险，因为这些人无法获得其他授权或批准的 COVID-19 疫苗或临床上不适合，以及选择接受杨森 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上的个人，因为否则他们将不会接受 COVID-19 疫苗。
管理疫苗的医疗保健提供者的情况说明书现在反映了对杨森 COVID-19 疫苗授权使用的修订，并在情况说明书的开头包含一个警告声明，以突出显示 TTS 风险的信息。此外，有关修订疫苗授权使用的信息以及有关低水平血小板血栓风险的更新信息已添加到接受者和护理人员情况说明书中。

“我们认识到，杨森 COVID-19 疫苗在美国和整个全球社会当前的大流行应对中仍然发挥着作用。我们的行动反映了我们对接种该疫苗后 TTS 风险的最新分析，并将该疫苗的使用限制在某些人身上，”FDA 生物制品评估与研究中心主任、医学博士、医学博士 Peter Marks 说。“今天的行动证明了我们安全监控系统的稳健性以及我们对确保科学和数据指导我们决策的承诺。我们一直在密切监测杨森 COVID-19 疫苗和 TTS 的发生情况，并使用我们安全监测系统的最新信息来修订 EUA。】

强生疫苗面世以来，已经遭到FDA好几次攻击了。

【杨森 COVID-19 疫苗于2021 年 2 月 27 日获准紧急使用。2021年 4 月 13 日，FDA 和疾病控制与预防中心 (CDC)宣布建议暂停疫苗接种，以调查六报告的 TTS 病例，并帮助确保医疗保健提供者了解 TTS 的潜力，并由于 TTS 所需的独特治疗，可以计划适当的识别和管理。

2021 年 4 月 23 日，经过彻底的安全评估，包括 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的两次会议，FDA 和 CDC取消了建议的暂停关于杨森 COVID-19 疫苗的使用。这些机构证实，在大约 800 万剂疫苗中，共有 15 例 TTS 病例被报告给疫苗不良事件报告系统 (VAERS)，其中包括最初报告的 6 例。】

就像我猜测的一样，他们首推mRNA毒针。

【2021 年 12 月，在审查了更新的疫苗有效性和安全性数据后，ACIP 提出优先建议在美国所有 18 岁及以上的人群中使用 mRNA COVID-19 疫苗而不是杨森 COVID-19 疫苗。ACIP 建议并 CDC 认可，在某些情况下可以考虑使用 Janssen COVID-19 疫苗：当一个人有接受 mRNA COVID-19 疫苗的禁忌症时，当一个人由于获得机会有限而未接种 COVID-19 疫苗时到 mRNA COVID-19 疫苗，以及当一个人想要接受 Janssen COVID-19 疫苗时，尽管存在安全问题。】

【FDA 和 CDC 持续监测和调查所有向 VAERS 报告的 TTS 疑似病例。在对截至 2022 年 3 月 18 日向 VAERS 报告的杨森 COVID-19疫苗接种后 TTS 病例的最新分析中，FDA 和 CDC 已确定 60 例确诊病例，其中包括 9 例死亡病例。FDA 已确定 TTS 的报告率为每百万剂疫苗接种 3.23 例，TTS 死亡报告率为每百万剂疫苗接种 0.48 例。】

哎嘛，辉瑞和Moderna的副作用比这个高多了，咋没见他们有行动？！

FDA就是拿着严格要求一个爹不同妈不爱的孩子给大家展示他们在把控质量时是多么严格的，真的是非常虚伪和邪恶。