Thursday 5/25/2023  1164 FDA召回大批家用新冠测试盒 马斯克的脑链技术得到FDA的人体实验批准

FDA召回大批家用新冠测试盒

今天，FDA发布新闻，一家SD BioSensor悄咪咪要召回一大批家用新冠测试盒。

【SD BioSensor, Inc. 召回某些针对潜在细菌污染的 COVID-19 试点家庭测试

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

  • 产品名称：试点 COVID-19 在家测试
  • 产品代码：参见安全通讯
  • 分发日期：2022 年 8 月至 2023 年 3 月
  • 在美国召回的设备：2,712,767
    • 美国政府：2,147,646 套
    • CVS Health：542,783 个试剂盒
    • Amazon.com Services, Inc：22,032 个套件
    • 辉瑞公司：306 个试剂盒
  • 公司发起日期：2023 年 3 月 31 日

设备使用

SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test 是一种横向流动免疫测定设备，用于定性检测 SARS-CoV-2 病毒中发现的核衣壳蛋白抗原。 

该测试被授权用于非处方家庭使用、从 14 岁或以上的个人自行收集的前鼻 (nares) 拭子样本，或从 2 岁或以上的个人收集的成人前鼻 (nares) 拭子样本。 

召回原因  

SD BioSensor, Inc. 发现检测试剂盒中的液体溶液可能被肠球菌、肠杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌。  

这些细菌物种的感染可能会导致免疫系统较弱的人或通过标准处理、意外溢出或误用产品直接接触受污染液体溶液的人生病。除了感染风险外，这种污染还可能影响测试性能，并可能出现错误结果。

使用受影响的产品可能会导致严重的不良健康后果或死亡。 

SD Biosensor, Inc. 未收到任何关于受伤、死亡或不良事件的投诉或报告。   

谁可能受到影响 

  • 任何可能从上述来源之一收到大量受影响的 SD Biosensor Pilot COVID-19 在家测试的人。 
  • 使用 SD Biosensor Pilot COVID-19 在家测试进行 SARS-CoV-2 测试或接受测试的人。 
  • 使用 SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test 照顾 COVID-19 测试人员的医疗保健提供者和其他组织。

重要的是，受影响的批次均未通过COVID.gov/tests – 免费在家进行 COVID-19 测试或作为其他联邦测试计划的一部分进行分发。

该怎么办 

2023 年 5 月 4 日，SD Biosensor, Inc. 发布新闻稿，建议消费者采取以下行动：

  • 立即停止使用特定的 Pilot COVID-19 在家测试，可以通过外包装上的批号识别。
  • 将整个测试套件丢弃在家庭垃圾中。不要将液体倒入下水道。

FDA 的安全通讯还为受影响的各方提供了建议，包括：

  • 测试用户和护理人员
    • 注意因接触受污染的液体溶液而引起的细菌感染迹象。如果您看到感染迹象，例如发烧、分泌物、眼睛发红或任何其他相关症状，请就医。
    • 如果您认为您接受了受影响的 Pilot COVID-19 在家测试，或者您对您的测试结果有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。
  • 医疗保健提供者和测试项目组织者：
    • 如果抗原测试是在不到两周前使用 Pilot COVID-19 在家测试进行的，如果您怀疑结果不准确，请考虑使用 FDA 授权或批准的 SARS-CoV-2 诊断测试对您的患者进行重新测试。如果检测是在两周前进行的，并且没有理由怀疑当前感染了 SARS-CoV-2，则无需重新检测。
    • 如果患者出现细菌感染迹象，例如发烧、结膜炎或全身感染的其他体征或症状，请考虑他们最近是否使用过 Pilot COVID-19 在家测试。如果有，请考虑他们的感染是否可能是由于接触了受污染的缓冲溶液。】

看到没有，这帮人可以回收检测盒，但绝对不会召回毒针。人们生病，出现一些症状，可以往试剂盒的溶液上联想（其实并没有直接接触人体），但绝对不允许人们把各种病症往毒针上挂钩（直接打入人体）。

深层政府就是这么霸道。

而且这些测试盒大部分都是政府买单，发给民众的。那么，这次召回，是不是需要把钱也退回给政府？有没有人监督这件事？

都是大家辛辛苦苦挣来的血汗钱，不会就被政府这么不明不白地花掉、买了一大堆害人的东西吧？

马斯克的脑链技术得到FDA的人体实验批准

今天跟FDA有关的另一条新闻就是它批准了马斯克的脑链人体实验申请，脑链可以拿人直接实验了。

脑链可以干什么？通过给跟大脑相连的设备直接给大脑发指令进行一些动作。这对一些残障人士来说无疑是个好消息，他们可以靠这种人造捷径跳过受损的大脑和神经，直接给依旧完好的身体发送指令让其行动，完成一些日常活动，达到自立的程度。

但这个东西一旦被别有用心的公司或者个人掌控，那结果就很恐怖了，既可以无形中杀人，又可以远程控制一个人，让其成为工具人，比如杀手。

这绝对是向超人类迈出了一大步。

而两个月前FDA还否决了马斯克的申请，这俩月发生什么了？因为他表示要支持德桑提斯竞选总统吗？

还是说下边这则昨天的欧洲新闻刺激了美国的FDA？毕竟人家已经开始让瘫痪病人自己走路了：

【瘫痪男子使用将大脑与肌肉重新连接的装置行走

2023 年 5 月 24 日星期三

一名男子在 2011 年的一次自行车事故中瘫痪，医生植入了一种设备，该设备可以读取他的脑电波并向他的脊柱发送指令以移动正确的肌肉，他现在已经能够在辅助器具的帮助下站立和行走。40 岁的 Gert-Jan Oskam 在中国的一次交通事故中摔断了脖子，被告知他再也不能走路了，但自从接受手术后，他一次爬楼梯并走了 100 多米。“几个月前，我在 10 年后第一次能够站起来和我的朋友喝啤酒，”来自荷兰的 Oskam说。“那太酷了。我想在日常生活中使用它。”

“数字桥梁”是瑞士神经科学家团队的最新成果，他们的长期计划是开发脑机接口以克服瘫痪。该项目旨在使用无线信号将大脑与肌肉重新连接起来，这些肌肉在脊髓神经受损时变得无用。

在之前的试验中，Oskam 测试了一个系统，该系统通过从计算机向他的脊髓发送信号来重现步行的节奏。虽然该设备帮助他一次走几步，但动作非常机器人化，必须由按钮或传感器触发。

对于最新的更新，洛桑大学医院的神经外科医生 Jocelyne Bloch 教授在 Oskam 的大脑上安装了电极，当他试图移动双腿时可以检测神经活动。这些读数由一种算法处理，将它们转化为脉冲，然后发送到他脊柱中的其他电极。脉冲激活脊柱中的神经，开启肌肉以产生预期的运动。

位于洛桑的瑞士联邦理工学院的 Grégoire Courtine 教授说：“我们已经能够做的是通过数字桥在大脑和控制腿部运动的脊髓区域之间重新建立通信。” 他说，该系统可以“捕捉 Gert-Jan 的想法，并将这些想法转化为对脊髓的刺激，以重新建立自愿的腿部运动”。

该设备不会产生快速、平稳的步幅，但 Oskam 说，在《自然》杂志上描述的植入物允许比以前更自然的运动，因为站立和行走是通过思考这些动作来启动和控制的。这些信号刺激弯曲臀部、膝盖和脚踝所需的肌肉。

该设备似乎还可以促进康复。在使用植入物进行了 40 多次训练后，没有切断脊柱所有神经的 Oskam 重新获得了对腿部的一些控制，即使在设备关闭时也是如此。Courtine 认为，重新连接大脑和脊柱有助于脊神经的再生，恢复患者失去的部分控制。

虽然这项工作还处于早期阶段，但研究人员希望未来的小型化设备能够帮助中风患者和瘫痪者行走、移动他们的手臂和手，以及控制其他功能，例如经常受脊髓影响的膀胱受伤。手臂和手的运动可能更困难，因为它们比走路更复杂。

随着 Oskam 在他的事故发生十多年后取得进展，该团队相信其他最近受伤的患者可以过得更好。Courtine 说，对于 Oskam，“脊髓损伤已经过去 10 多年了”。“想象一下，当我们在脊髓损伤几周后应用数字桥时。恢复的潜力是巨大的。”】

将来马斯克的世界里究竟是人控制机器人，还是机器人控制人？

背后的交易我们看不到，亿万富翁的目标很清楚，要做生意挣钱就要跟深层政府与狼共舞，跟我们普通人安居乐业健康快乐一辈子的小目标肯定不一致，只能期望这些亿万富翁别那么邪恶，不拿一般人的健康和性命不当一回事。

大家有没有注意到一件事情，马斯克的SpaceX公司经常直播发射情况，有时候火箭在半空中的时候，它的直播画面既不是从下往上看的镜头，也不是从外太空往下看的镜头，而是水平观察的镜头，我就非常纳闷，这种镜头是咋拍摄下来的？有人在平行陪伴飞行吗？

还是说，这些镜头是使用CGI技术动画制作出来的？