Tuesday 3/23/2021 SIP 372 疫苗的有效成分有多少? 苏伊士运河被堵事件解析 三星堆与外星人 静坐的经验分享 太空战进行中?

疫情

全世界

今天全球确诊人数已经1亿2480 万了,死亡人数已经274万。

今日新增确诊48.6万人,新增死亡1万人,这是每日新增人数的曲线变化:

美国

美国今天新增确诊 5.1万例,死亡新增 870例。确诊人数已达 3036万,死亡人数55.19 万。

CDC官方报道,昨日新增死亡986,新增病例55902:

加州今天新增确诊 1823 例,死亡新增 51 例。

Alameda今天新增确诊 154例 ,死亡人数新增 1 例。

今天疫苗数据跟昨天一样,没有变化。

Dublin是1568 例,新增 4 例。

今日话题

疫苗有效成分有多少?

这篇报道我前两天就看到了,竟然忘记跟大家分享了。

数据泄漏表明监管机构对辉瑞的mRNA疫苗存在重大担忧

泄漏的文件显示,辉瑞-BioNTech的一些早期商业批次的COVID-19疫苗的完整mRNA水平低于预期水平,这引发了有关如何评估这种新型疫苗的广泛问题。

欧洲药品管理局(EMA)在12月对辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗进行分析时,曾遭受网络攻击。该机构审查的40兆字节机密信息已在黑暗的网络上发布,向包括BMJ在内的几名记者和世界各地的学者发送了泄漏的副本。它们来自匿名电子邮件帐户,与发件人进行交互的大多数尝试均未成功。没有发件人透露自己的身份,EMA表示正在进行刑事调查。

BMJ已经审查了这些文件,这些文件表明,监管机构对批量生产用于商业生产的疫苗中完整mRNA的出乎意料的低水平表示关注。

EMA科学家的任务是确保制造质量(包括辉瑞提交给EMA的化学,制造和控制方面),他们担心“成品中存在截短和改造的mRNA片段”。在泄露给BMJ的众多文件中,包括EMA高级官员于11月23日发布的一封电子邮件概述了一系列问题。简而言之,商业生产并未生产出预期规格的疫苗,而监管机构也不确定其含义。EMA的回应是向辉瑞公司提出了两个“主要反对意见”,以及它要解决的许多其他问题。

该电子邮件指出,临床批次和建议的商业批次之间“ RNA完整性/截短的片段百分比差异显着”-从大约78%到55%。邮件中说,根本原因尚不清楚,这种RNA完整性丧失对疫苗安全性和有效性的影响“尚待确定”

最终,在12月21日,EMA授权了辉瑞BioNTech的疫苗。该机构在其网站上发布的技术文件的公共评估报告指出:“在当前(COVID-19)大流行的紧急情况下提交的这种药品的质量被认为是足够一致且可以接受的。

目前尚不清楚该机构的担忧如何得到满足。根据11月25日泄露的一封电子邮件中的消息,来自美国的一个未公开消息是一个积极消息:“最新数据表明,完整RNA的百分比回到70 – 75%左右,这使我们对其他数据持谨慎乐观的态度。可以解决这个问题,”电子邮件说。

差点错过

还不清楚11月份的事件是否构成mRNA疫苗商业生产中的重大失误。

EMA说,泄漏的信息被部分篡改,并在一份声明中解释说:“虽然单个电子邮件是真实的来自不同用户的数据被选择和汇总,来自多个文件夹和邮箱的屏幕截图,并且犯罪者添加了其他标题。”

但是这些文件为广大的医学界提供了一个机会来思考新型mRNA疫苗的质量保证的复杂性,包括从mRNA和载体脂质的定量和完整性到测量粒径分布和包封效率的一切。特别令人关注的是RNA的不稳定性,RNA的不稳定性是迄今为止与所有mRNA疫苗相关的最重要变量之一,在临床上并未引起足够的重视。这个问题不仅与辉瑞-BioNTech的疫苗有关,而且与Moderna,CureVac公司生产的疫苗以及伦敦帝国理工学院正在寻求的“第二代” mRNA疫苗有关。

RNA不稳定性是研究人员开发基于核酸的疫苗的最大障碍之一。这是该技术对冷链的严格要求的主要原因,并且已经通过将mRNA封装在脂质纳米颗粒中解决了。

生物制药学教授Daan JA Crommelin和他的同事在去年下半年发表在《药学杂志》上的一篇评论文章中说:“完全,完整的mRNA分子对其作为疫苗的效力至关重要。” “即使沿着mRNA链的任何地方发生轻微的降解反应,也会严重减慢或停止该链的适当翻译性能,从而导致靶抗原的不完全表达。”

Crommelin及其同事指出,针对基于mRNA的疫苗的具体监管指南尚待开发,而BMJ澄清当前标准的尝试仍未成功。

透明度和机密性

BMJ向辉瑞、Moderna和CureVac以及几个监管机构询问,他们认为抗COVID-19疫苗可接受的mRNA完整性百分比是多少。他们都没有提供任何细节

英国药品监管机构药品和保健产品监管局承认缺乏指定百分比的RNA完整性,但拒绝提供进一步的细节。该机构在一封电子邮件中说:“规格限制接受标准是商业机密。”

美国食品药品监督管理局(FDA)指示BMJ阅读其指导 文件及其对辉瑞疫苗的评论,但这些都未标明该机构所需的RNA百分比。在被问到评论时,监管机构指向了辉瑞:“您要寻求的信息未在FDA审查备忘录中提及,应直接针对辉瑞。”

在随后的通信中,FDA,EMA和加拿大政府部门加拿大卫生部均表示与可接受标准有关的特定信息是机密的。

但是,EMA确实承认疫苗效力取决于是否存在适当量的完整mRNA。对于首先发出警报的商业批次,该机构告诉《英国医学杂志》,被截断的mRNA的水平“以及被截断的mRNA产生的潜在蛋白质的数量太低而不会构成安全风险。” EMA没有评论被截断的mRNA如何影响疗效。该机构强调,当制造商提供进一步的信息时,该问题得到了令人满意的解决。

加拿大卫生部告诉BMJ,辉瑞已经对商业疫苗批次中完整性降低的根本原因进行了调查,并且“对其工艺进行了更改,以确保完整性得到改善,并与临床试验批次的观察结果保持一致。 。” 加拿大卫生部表示,这三个机构随后确定“与RNA完整性或任何其他产品规格无关”。

泄漏文件中的对应关系表明,FDA、加拿大卫生部和EMA在mRNA完整性百分比的临床合格规范上保持一致。加拿大卫生部已向BMJ确认,监管机构“已共同努力以符合这些要求”,但所有机构均拒绝与BMJ分享任何细节,理由是此类信息具有商业敏感性。

辉瑞公司也拒绝评论其目标是什么百分比的mRNA完整性,也没有解决有关某些批次中mRNA完整性百分比意外低的原因的问题,从而留下了是否可能再次发生的问题。辉瑞强调:

“在最终产品发布之前,每批疫苗都要经过官方的药物控制实验室-德国的Paul Ehrlich研究所进行测试。因此,已经对欧洲投放市场的所有疫苗剂量的质量进行了双重测试,以确保符合监管机构同意的规格。”

Moderna的首席企业事务官Ray Jordan拒绝回答BMJ的任何问题,并指出:“目前,Moderna不会就这些话题提供更多评论。”

CureVac的mRNA疫苗已于2月份提交给EMA的“滚动审核”,他对BMJ表示,“现在就提供细节还为时过早。”

信息的缺乏可能反映出,即使在监管机构中,也缺乏关于如何充分评估这种新技术的证据的确定性。Crommelin教授告诉BMJ,

“对于小,低分子量产品,活性药物成分的完整性通常接近100%。”

但是对于mRNA疫苗呢?“ mRNA完整性的经验有限。”

脂质纳米颗粒-它们去哪里并且做什么?

基于三十年前的想法,基于RNA 治疗方法将其将人体细胞转化为“按需药物制造厂”的理论潜力,长期以来一直激发着人们的想象力。但是,尽管生物技术产业投入了巨资,但mRNA的脆弱性一直阻碍了从试验台到临床的转身。

多年来,研究人员试图通过将mRNA封装在由聚合物、脂质或无机材料制成的纳米载体中来解决固有的不稳定性。Moderna,Pfizer-BioNTech,CureVac和伦敦帝国大学选择脂质纳米颗粒(LNP)作为其COVID-19疫苗。这引起了药物生物技术领域专家的关注,其中一些人提出了进一步未知的担忧

在bmj.com上发布的快速回复中,发表了有关治疗载体组织靶向的基因治疗专家JW Ulm提出了对LNPs生物分布的担忧:“目前,关于LNPs的组织定位的报道相对较少。 LNP用来包裹SARS-CoV-2穗状蛋白编码信使RNA,至关重要的是,要获得注射后脂质体纳米颗粒的确切位置的更具体的信息。”

未知的是,乌尔姆的担心是否会影响疫苗的安全性。

乌尔姆告诉《 BMJ》:“辉瑞-BioNTech和Moderna在迅速扩大这种新型系统的快速生产方面做出了杰出的工作,这确实是一项具有里程碑意义的技术成就。但是,必须经过独立实验室确认的药代动力学研究对于确定潜在的细胞毒性和宏观毒性至关重要,尤其是考虑到可能在数月或数年内加强注射的情况下,因为mRNA疫苗有效载荷的组织运输方式将决定杀死哪些细胞和组织。每一轮细胞毒性T细胞的作用。​​” 鉴于LNP配方的差异,目前尚不清楚以前的动物实验与回答这个问题的相关性。

BMJ与本文联系的监管机构和制造商不希望对Ulm快速反应团队所提出的问题给出任何反应。】

从这过去一年的观察来看,很多政府监管机构和大公司已经是狼狈为奸,都是深层政府的打手。现在面对记者的提问,监管机构和这些大公司都不予置评,还死命压制质疑言论,更是卯足了尽头一方面宣传疫苗的有效性、一方面宣传病毒的可怕性,一方面鼓动大家去打疫苗,我是咋看都觉得这里边有猫腻。

比如说,监察部门的关注点就很不一般,发现有人给他们发黑客出来的东西,而且还是重新整理过并用新标题划了重点的,这帮人不关注披露的内容,而是在承认内容真实的同时去关注这不是原件,谴责黑客行为是犯罪。怪不得今天闫丽梦在班农的warroom里说,这就像是警察谴责举报人,非法泄露杀人犯的杀人证据。

我对疫苗的担心也是长期的,而不是眼前它管不管用:

我的一些没到年龄的朋友已经迫不及待要去打疫苗了,劝是劝不住的。随便吧。这疫苗的有效成分缺斤短两的,也不见得是个坏事,至少如果有副作用的话,就跟假毒药似的,害不死人。

是不是Fauci博士这样的人,知道有效成分可能不足,所以不敢说大话让打过疫苗的人就不用戴口罩、不用保持社交距离了?

嘿嘿,反正我是打算接着看下去的。看这出疫苗大戏究竟要唱成啥戏,是戏剧还是悲剧? 是宫斗剧还是商战剧?是神剧还是魔剧?

苏伊士运河被堵了!

今天埃及边上的苏伊士运河被堵了!

给大家先看图:

这简直是一夫当关万夫莫开的架势。大船、小船都别想通过。

出事的是台湾长荣公司一艘叫“Ever Given”的货船。

报道称,艘中国台湾长荣集团货轮“Ever given”号,在开往荷兰的途中经过苏伊士运河时发生事故,横向卡在运河中,堵塞了双向交通超过10小时。埃及政府正组织当地力量进行救援,但由于货轮太大,目前仍无进展。大量货轮及各类船只受此事故影响,已堵塞在苏伊士运河周围。

我觉得这件事本身没啥好震惊的,我震惊的是Q-tips对这件事的解读,看来这件事是Q

计划的一部分。

不仅这艘船的各部分的名称跟希拉里挂上了勾,旁边还出现了一只小船叫奥巴马,这是来搭救伙伴?难道前一阵子的黎巴嫩大爆炸也跟奥巴马和希拉里有关?

还顺便利用这艘船把到某些国家的运输渠道给堵上了:

还扯进了台湾防卫问题:

顺便堵了一带一路?

谁说美国没注意到一带一路的军事战略方针?哎嘛,用一艘大货船就给破局了。Q,你牛!哦,或许我更应该说:Q+,你牛!老中医就专治各种不服。

上边提到的Q-drop是765号,两年前的情人节后一天(2/15)发的:

这是变相告诉大家马上要公开奥巴马和克林顿的调查了?

这热闹看得,还连带破解密码和探案情节。

三星堆加速考古为哪般?

这一段时间国内对三星堆遗址的考古发掘工作如火如荼。

挖出来的东西最引人注目的是面具和雕塑。

【神秘的巴蜀文化研究可望有重大突破,四川成都公布廣漢三星堆遺址重要考古發現與研究成果,新發現的6座祭祀坑內,現已出土金面具殘片、鳥型金飾片、金箔、眼部有彩繪銅頭像、巨青銅面具、青銅神樹、象牙、精美牙雕殘件、玉琮、玉石器等重要文物500多件。

《澎湃新聞》指出,四川省成都市今召開「考古中國」重大項目工作進展會,通報四川廣漢三星堆遺址重要考古發現與研究成果。據了解,三星堆遺址從2019年11月至2020年5月新發現6座三星堆文化「祭祀坑」。「祭祀坑」平面均為長方形,規模在3.5-19平方米之間。目前,3、4、5、6號坑內已發掘至器物層,7號和8號坑正在發掘坑內填土。】

美国的一块钱纸币背面,印有两个图标,一个是光明会的金字塔,写着世界新秩序,另一边的美国国徽不像国徽,倒是像三星堆出土的文物

大家可以看解读美钞的完整视频:

最近离川普总统那个解密外星人的行政令的最后期限越来越近了。会不会解密有关UFO和外星人的绝密档案?

我很期待哦。

这位新闻小语今天还讨论了一下挑战者号宇宙飞船失事的事情。说很有可能不是我们电视里看到的那样,因为有人扒出来几位宇航员和那位女老师都还活得好好的。

这有点儿颠覆我的认知哈。我们俩孩子的小学可是以这位女教师命名的,当年为了纪念她,美国无数个小学起名叫Christa McAuliffe。瞧瞧,这名字我记得多么牢固。

今日分享

静坐的经验

最近越来越多的人开始讨论灵魂的扬升、维度的提高、外星人高科技的应用等。

今天苏小和也提到一本关于濒死体验的书,这本书我早就听说过,应该算是案例集合。

他提到这位研究濒死体验的大夫总结案例得出的结论,灵魂和意识是可以离体的,跟大脑和思维是两回事的。如果要提高灵性,就不要运用大脑进行理性思维。

我倒是很认同这个观点。我曾经练过一段时间的气功,当年有一套功法叫禅玄舞,就是啥都不想,身体随着音乐随心而动。我有一次在跟大家一起跳的时候,真的是放空自己,突然进入一种很玄妙的境界,感觉身体可以不受大脑控制,而像是有了自我意识般,就随音乐而舞动。

我自己看不见自己,别人都说那几首曲子下来,我像是打了一套又一套醉拳。我自己的感觉就是听着音乐,就觉得胳膊应该这样那样甩出去、身体这样那样扭过来扭过去,而节奏根本不是按照鼓点或者节拍来的,是根据旋律而来,动作时而缓慢、时而快速,拐点刚好跟旋律变化对上,不难想象,就像喝醉了一般。

但我自己的感觉是,这样跳下来真的是无比的身心俱欢愉和舒畅。

而我在静坐的过程中,也不是太注意呼吸,一般人是尽量做到腹式呼吸,而我是试图忘掉一切,啥都不想,真的放空自我,有的时候就会觉得自己的身体都变得虚无了,感觉不到各个部位的存在,有的时候还有一种处身非常空旷的山巅的感觉,就是感觉周围也一片虚无,自己跟虚无的空间融为了一体。

练习静坐后的一个变化就是多梦,而且尽是些稀奇古怪的梦。最多的就是天边出现异象,云卷云舒,风云会变幻出很多真实的图像,跟看天幕电影似的。这些都记录在日记本里,那时年轻,也没有网络,更没有博客之类的。后来的梦就有点像战争片、灾难片了,我跟帅哥说过,我这在梦里都操练过很多回了,估计真的有地震、洪水和战争的时候,我就不会慌里慌张的了。

上次有个朋友跟我聊起meditation,她的理解是坐那里好好反思自己,什么做得好,什么做得不好。我赶紧给她纠正,meditation不是这样练的。meditation之所以让人们注意自己的呼吸,我觉得有两个目的:

  1. 让你忘却凡尘琐事,只关注自己的身体上的感受。
  2. 让你的大脑停下来,不要去思考。

所以,练习meditation的朋友,可以参考一下我的经验。

猪妹的鸡血

今天猪妹的视频显然也是被Qdrop启发,解读了运河被堵事件:

不过她还提到了不正常的流星雨。UFO,外星人,哈,看来解密的日子不远了。

如果川普总统的大局是在跟外星人、跟深层政府做最后的决战,那是不会把CCP这样的马前卒当成主要对手的。他只要负责把深层政府给虾米了,被清理后的西方各国一合围、贪官的账号一冻结,都不用打,自会有人哭爹喊娘要投降。

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