Friday 8/20/2021 521 美国进行的药物双盲实验 Robert Malone是何许人

今日话题

美国进行的药物双盲实验

今天看到一个推文:

里边分享了一个药物实验的链接

【ACTIV-6:重新利用药物的 COVID-19 研究

本研究的安全性和科学有效性是研究发起人和研究者的责任。列出一项研究并不意味着它已经过美国联邦政府的评估。 了解临床研究的风险和潜在益处,并在参与之前与您的医疗保健提供者交谈。阅读我们的免责声明了解详情。

赞助:苏珊娜·纳吉,医学博士

合作者:国家促进转化科学中心 (NCATS) 范德比尔特大学医学中心

(责任方)提供信息方:Susanna Naggie,医学博士,杜克大学

测试的药物包括:

  • 药物:伊维菌素 Ivermectin
  • 药物:氟伏沙明 Fluvoxamine
  • 药物:氟替卡松 Fluticasone
  • 其他:安慰剂】

我让Google翻译了一下网页,翻译得不够准确,study应该是研究,这里翻译成了学习。

这个实验要到2022年12月才结束,黄花菜都凉了吧?到时候深层政府早完成人人来一针的强制疫苗了。

可以挖掘一下这个用药量跟大家网传的用药量是否差不多。据说世卫在组织对羟氯喹的实验时,故意用过量药物医治。

我找到了去年的一个实验,羟氯喹针对住院的重症的。2020 年 4 月 2 日开始,2020 年 7 月 23 日完成。

給药量是:【分配到羟氯喹组的参与者将在入组当天每天两次服用 400 毫克硫酸羟氯喹,然后在接下来的 4 天内每天两次服用 200 毫克,共 5 天的疗程。】

病人入选条件:

结论是羟氯喹不适合治疗重症

主要结果和测量: 主要结果是随机化后 14 天的临床状态,采用 7 类顺序量表评估,范围从 1(死亡)到 7(出院并能够进行正常活动)。主要结果是用多变量比例优势模型分析的,调整后的优势比 (aOR) 大于 1.0,表明羟氯喹比安慰剂更有利(原文:indicating more favorable outcomes with hydroxychloroquine than placebo)。该试验包括 12 项次要结果,包括 28 天死亡率。

结果: 在随机分组的 479 名患者中(中位年龄,57 岁;44.3% 女性;37.2% 西班牙裔/拉丁裔;23.4% 黑人;20.1% 在重症监护室;46.8% 接受无正压补充氧气;11.5% 接受无创通气或鼻高流量吸氧;6.7% 的患者接受有创机械通气或体外膜肺氧合),433 名(90.4%)在 14 天时完成了主要结局评估,其余患者的临床状态被估算。随机化前症状的中位持续时间为 5 天(四分位距 [IQR],3 至 7 天)。羟氯喹组和安慰剂组在 14 天的顺序结果量表上的临床状态没有显着差异(中位 [IQR] 评分,6 [4-7] vs 6 [4-7];aOR,1.02 [95% CI,0.73]到 1.42])。12 项次要结果在组间均无显着差异。在随机化后 28 天,羟氯喹组 241 名患者中有 25 名 (10.4%) 和安慰剂组 236 名患者中有 25 名 (10.6%) 死亡(绝对差异,-0.2% [95% CI,-5.7% 至 5.3%) ];aOR,1.07 [95% CI,0.54 至 2.09])。

结论和相关性: 在因 COVID-19 住院的呼吸系统疾病成人中,与安慰剂相比,羟氯喹治疗在第 14 天并未显着改善临床状态这些发现不支持在住院患者中使用羟氯喹治疗 COVID-19成年人。】

比这个结论长的多是最后的利益冲突声明:

利益冲突声明

利益冲突披露:Self 博士报告说,在进行研究期间收到了国家心肺血液研究所 (NHLBI) 的资助,并在提交的工作之外收到了 Aerpio 制药公司的个人费用。Semler 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助。Leither 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助。Casey 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助。Angus 博士报告说,在研究进行期间,获得了 NHLBI 和国家转化科学促进中心 (NCATS) 的资助,以及辉凌制药、百时美施贵宝和拜耳 AG 的个人费用以及 Alung Technologies 的股票。Angus 博士拥有正在通过 Ferring Pharmaceuticals匹兹堡大学申请的专利。Chang 博士报告说,在进行研究期间获得了 NHLBI 的资助,并在提交的工作之外获得了 PureTech HealthLaJolla Pharmaceuticals 的个人费用。柯林斯博士报告说,除了提交的工作之外,还收到了 NHLBI 的赠款和 Vir Biotechnology 的个人费用。Filbin 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助。Files 博士报告说,在进行研究期间收到了 NIH 的资助,并在提交的工作之外收到了 Cytovale Medpace 的个人费用。Ginde 博士报告说,在进行研究期间收到了 NIH 的资助。龚博士报告说,在提交的工作之外,收到了 NHLBI 的资助,用于提交的工作和来自医疗保健研究和质量机构和再生元的研究资金。Harrell 博士报告说,在本研究进行期间,他收到了 NHLBI 和 NCATS 的资助,以及 Adapt HealthSpringer、斯坦福大学、德克萨斯大学、ICSB、杜克大学、渥太华医院、美国统计协会、耶鲁大学、弗吉尼亚联邦大学阿诺德基金会以外提交的作品。Hough 博士报告说,在研究期间收到了 NIH 的资助。Khan 博士报告说,在提交的工作之外,还收到了葛兰素史克、联合治疗公司、Reata Pharmaceuticals、Actelion Pharmaceuticals 和 Lung LLC 的赠款。Lindsell 博士报告说,在研究期间收到了 NHLBI 的资助,以及国防部、NCATS、NHLBI、疾病控制和预防中心和 Marcus 基金会的资助;Endpoint Health、Entegrion、和生物梅里埃在提交的工作之外;此外,Lindsell 博士还发布了败血症和败血性休克的专利风险分层。Matthay 博士报告说,在研究期间收到了 NHLBI 的资助,拜耳制药、罗氏基因泰克、国防部和加州再生医学研究所的资助以及 GEn1E LifeSciences、Citius Pharma 和诺华的个人费用。提交的工作。Moss 博士报告说,在研究进行期间收到了 NHLBI 的资助。Park 博士报告说,在研究进行期间收到了 NHLBI 的资助,以及在提交的工作之外接受了礼来 (Eli Lilly) 和重症监护医学协会理事会的资助。Rice 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的赠款,并在提交的工作之外收到了 Cumberland Pharmaceuticals Inc、Avisa Pharmaceutical LLC 咨询公司和 Cytovale Inc 的个人费用。Schoenfeld 博士报告说,在进行研究期间收到了 NIH 的资助,并且在所提交的工作之外收到了来自 Immunity Pharma 和 Theravance 的个人费用。Shapiro 博士报告说,在进行研究期间收到了 NIH 的资助。Steingrub 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助。Yealy 博士报告说,在研究期间收到了 NHLBI 的赠款,并在提交的工作之外从 McGraw Hill Inc、Lippincott Williams & Wilkins、Wolters Kluwer Inc、美国急诊医师学院、多家法律公司和 UpToDate 公司收取了个人费用。Thompson 博士报告说,在进行研究期间收到了 NHLBI 的资助,并在提交的工作之外收到了拜耳、诺华和 Thetis 的个人费用。Brown 博士报告说,在研究期间收到了 NHLBI 的资助,汉密尔顿、牛津大学出版社/杨百翰大学和纽约大学的个人费用以及 Faron Pharmaceuticals、Sedana Pharmaceuticals、Janssen、NIH 和国防部的资助在提交的作品之外。没有报告其他披露。和纽约大学以及 Faron Pharmaceuticals、Sedana Pharmaceuticals、Janssen、NIH 和国防部在提交的工作之外的资助。没有报告其他披露。和纽约大学以及 Faron Pharmaceuticals、Sedana Pharmaceuticals、Janssen、NIH 和国防部在提交的工作之外的资助。没有报告其他披露。】

为啥这个利益冲突声明这么长?是因为参与这项研究的博士团太庞大了,如果不把字体缩小,一页放不下这么多名字:

这个人体实验看起来可真是大手笔啊。不知道大家注意了没有,这个药物实验的病人总数是多少?479 名参与者,还被分成了两组,羟氯喹组 241 名患者安慰剂组 236 名患者。其实加起来才477个患者,还有2位难道还来不及吃药就去世了?

再回头去看看是谁组织的这次药物实验:

赞助:麻省总医院

合作者国家心肺血液研究所 (NHLBI)

(责任方)提供信息方:博伊德·泰勒·汤普森,马萨诸塞州总医院】

还有一个是今年针对轻症患者的实验。【除了 COVID-19 的标准护理治疗外,参与者将在第 1 天每 12 小时接受 400 毫克羟氯喹片剂,在第 2 天至第 5 天每 12 小时接受 200 毫克羟氯喹片剂】,所以剂量是跟重症一样的。

病人选择标准:

Robert Malone是何许人

那个对伊维菌素的实验信息我是从这个人的推文里看到的。这是他的推特账号的自我介绍部分:

他说自己是mRNA疫苗和RNA药物的发明者。他给出的那个链接里列举了一系列他在mRNA方面的研究,都早于Salk申请的专利日期,估计主要的原因还是当时他是Salk的员工。

【Malone 博士是 mRNA 疫苗(和 DNA 疫苗)的发明者。他还发现了脂质介导和裸 RNA 转染技术。 

这一切都始于他 1987 年和 1988 年在索尔克研究所的时候。在那里,他开创了体外 RNA 转染和体内 RNA 转染(在青蛙胚胎和小鼠中)。

这导致了他的开创性论文:阳离子脂质体介导的 RNA 转染 RW Malone、PL Felgner、IM Verma。美国国家科学院院刊 (PNAS) 86 (16), 6077-6081

他在 Salk 提交的专利和公开内容包括体内 RNA 转染和 mRNA 稳定方法——现在声称是其他人发明的。这些可供审查。】

不管他们之间的专利纠纷,从论文日期可以看出,这项mRNA疫苗技术早在1989年就开始有论文发表了。

而这位号称是mRNA疫苗专利真正的发明人的人在反对mRNA疫苗,认为它会造成ADE。

是不是很让人唏嘘?

今天晚上我在餐桌上跟帅哥提到这个人的时候,我说这个发明了mRNA疫苗的人竟然反对疫苗。他说,他根本不是发明人,这才让我起了挖掘一下的心思。

我觉得帅哥的断言主要是来自主流媒体的报道,而维基页现在是主流媒体报道的集散中心,去看一眼页面的引用材料就知道其集中了多少主流媒体的报道。不过说句实在话,这个维基页面还没有完全抹杀他在这方面的研究成果。这可能跟他们夫妇的抗争有关。

今日分享

今天看到西行小宝和低级黑小明在各自的电报群怼对方,各自指出对方的一个错误,然后就把对方完全否定了。所以我觉得现在这种事儿真的要把事实和观点分开来看。

一场疫情、一场大选、推动的疫苗让太多人选边站了,站了边之后只要有一点不合就全盘否定的态度让我觉得很不理智。不过我觉得俩人的评论区很有意思,主要都是粉丝对另一边的反感,也偶尔有对方的支持者出来说两句,然后就被怼。

他们俩的东西我也分享了很多,谁都不敢保证自己的认知是对的,除非是已经被证实的事实,否则没必要对对方的猜测冷嘲热讽。

疫情

全世界

今天全球确诊人数已经2亿 1156万了,死亡人数已经 442万。

今日新增确诊68万人,新增死亡 1万人,这是每日新增人数的曲线变化:

美国

美国CDC官方报道,今日新增病例13.5万,新增死亡962。确诊人数已达 3739万,死亡人数62.4万。

疫苗:

加州今天新增确诊1.4万 例,死亡新增120例。

疫苗:

Alameda今天新增确诊 579例 ,死亡人数没有变化。Dublin新增13例。

不知这些去世的西裔有多少是非法移民过来的,本来是来奔前程的,可惜陷入了美国的政治漩涡。

疫苗:

不知大家注意到中间那一组没有?是按年龄分组的,上面是具体的数据,下边是那一组的百分比。别看16-17年龄段数据小,百分比可不小,已经有79.3%打了至少一针了,12-15岁打了疫苗的也差不多占四分之三了。

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